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Ciencias
Jueves 24 de Julio de 2008
Científicos prenden luz de alerta a raíz de reglamento oficial de bioética

El 22 de septiembre del año 2006 se promulgó la Ley “Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana”.

La extraña redacción del título de la Ley 20.120 —una moción encabezada por el senador DC Mariano Ruiz-Esquide— obedece a que en realidad incorpora tres leyes distintas y a que se discutió en ella durante seis años.

“Esta ley tiene por finalidad proteger la vida de los seres humanos, desde el momento de la concepción”, reza el comienzo del artículo primero, y ya ahí se empantanaron las discusiones, intentando dirimir cuándo comienza la vida humana exactamente.

El quinto acápite prohíbe la clonación de seres humanos.

El décimo dice: “toda investigación científica biomédica deberá contar con la autorización expresa del director del establecimiento dentro del cual se efectúe, previo informe favorable del Comité Ético Científico que corresponda”.

El último artículo establece que el Ministerio de Salud (MinSal) debe establecer, “mediante reglamento, las normas que complementen o desarrollen los contenidos de esta ley”.

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Hasta mañana se recibirán los comentarios a este Reglamento de los Comités Ético Científicos (CEC) propuesto por el MinSal. (Para participar, basta enviar un mensaje a etica.minsal@redsalud.gov.cl).

El documento se encuentra en consulta pública en la página del MinSal (www.minsal.cl) y ha sido fuertemente rechazado por miembros actuales de los Comités Éticos, quienes aseguran que les quitan independencia y que se cambia una institucionalidad vigente que ha funcionado bien.

“El principal peligro (del nuevo Reglamento) es aumentar la vulnerabilidad en que ya están los más desprotegidos en nuestra sociedad y en quienes se hacen estas investigaciones; esto por los problemas que se puedan generar con los los CEC, que han demostrado ser eficientes en cumplir su rol de defender y proteger a los sujetos participantes en investigaciones”, comenta el Dr. Patricio Michaud, presidente del CEC del Servicio de Salud Sur Oriente (incluye los hospitales Sótero del Río y Padre Hurtado). “Nuestro país tiene una buena experiencia en esta materia; el propio Ministerio ha dado normas, y todo esto se borra de una plumada. Lo que es peor, se ignora, para reemplazarlo por algo que, a mi juicio, es muy inferior a lo que ya teníamos”.

La Ley (20.120) propone también la creación de una Comisión Nacional de Bioética (CNB) para “asesorar a los distintos Poderes del Estado”, y ésta no se ha constituido, lo que es inexplicable. En cambio, el Ministerio de Salud incorpora en su Reglamento una Comisión Ministerial de Ética de la Investigación en Salud (CMEIS), que, en teoría, es para asesorar a la Subsecretaría de Salud Pública y controlar el funcionamiento de los CEC, pero que, en la práctica, se queda con varias de las atribuciones de la CNB. “El proyecto de reglamento infringe el 16 de la Ley N° 20.120 que se refiere a la CNB. La CMEIS “asume algunas de las funciones que corresponden a la CNB”, comenta la abogada María Angélica Sotomayor, past president de la Sociedad de Bioética y de la Sociedad de Abogados Salubristas, quien considera, además, que el reglamento “se enfoca en un aspecto muy específico de la investigación, que es lo relativo a los ensayos clínicos; el especial énfasis está en la investigación farmacológica”.

De valores

Nadie entiende la demora en crear la CNB, señala el Dr. Miguel Kottow, coordinador de la Unidad de Bioética en la Universidad Diego Portales. “El Ministerio de Salud le dio prioridad al reglamento y descuidó la CNB. Cuando vieron que el reglamento se había estancado, trataron de mover la CNB”.

La CNB va a ser muy importante en materia valórica. “Casos como el de la píldora del día después tendrán que pasar por la CNB”, dice el Dr. Kottow, quien piensa que va a ser muy compleja la elección de sus nueve integrantes. “Como son nueve no más, basta que metan dos UDI, un RN, uno o dos de la Iglesia y ya están en mayoría. Y eso no representa a la gente”.

En la defensa

Responde los ataques la Dra. Marisol Navarrete, quien ha estado a cargo del Reglamento en el Ministerio de Salud: “La CNB será un organismo que asesorará a los poderes del Estado. La CMEIS se va a dedicar a cosas mucho más terrestres; a establecer los estándares para certificar a los CEC. Es una comisión asesora del Ministerio de Salud. Son áreas totalmente diferentes”. Agrega que el fin de la CNB es ayudar a la sociedad a reflexionar sobre las nuevas tecnologías. “Es donde se discuten temas valóricos”.

La Dra. Navarrete, quien se desempeña en la Unidad de Bioética (que es parte del Departamento de Estudios) del Ministerio de Salud, plantea que en los CEC se presenta un conflicto de interés, ya que ellos están conformados sólo por miembros de la misma institución que deben supervisar.

“La conformación de los comités va a ser ‘plural’. Hasta ahora los comités que han existido han sido lo que nosotros llamamos ‘institucionales’; las personas que se sientan alrededor de las mesas en los comités actuales son todos de la misma institución”, explica la Dra. Navarrete, quien trabajó casi 25 años en la industria farmacéutica, realizando estudios clínicos para medicamentos. “Lo que se está tratando con este nuevo reglamento es hacerlos más plurales”.

—En las universidades sienten que es una intromisión en su independencia.

“Yo sólo les digo que, justamente, para que sean independientes, deben venir de distintos horizontes; si yo junto puras personas de mi misma institución, ese Comité no es independiente”.

—Ellos dicen que los CEC han funcionado bien. ¿Cuál es su opinión?

“Yo no tengo opinión, en el sentido de que a mí me gusta dar opiniones responsables. No hay ninguna evidencia que indique si los CEC están funcionando bien o mal”.

—No hay estudios.

“No hay estudios. Nadie ha estudiado eso de manera científica y sistemática. Hay percepciones. Ha habido problemas, ha habido casos más o menos emblemáticos que han dado algunas señales de que no todo funciona tan bien como dicen”. “Obviamente yo creo que los miembros de los CEC creen que hacen bien su labor, y yo no tengo ninguna evidencia dura para decir si lo hacen bien o mal. A mí me da mucho la impresión de que dicen ‘lo hacemos bien porque no hay problemas’. A veces el que no haya problemas significa que no lo estamos haciendo bien”.

Conflictos de interés

Los acusados responden que la institucionalidad ha funcionado bien hasta ahora y que el problema sería que hubiera vínculos con el investigador o el patrocinante de la investigación.

“El conflicto de interés, que sin duda es una posibilidad real, puede ser manejado mediante la acreditación de los CEC por un ente independiente, que documente la idoneidad de los miembros”, plantea el Dr. Manuel Santos, profesor de Bioética de la Universidad Católica y presidente de la Sociedad de Biología. “La incorporación de miembros externos a los CEC institucionales (algunos provenientes de instituciones pertenecientes al MinSal), como plantea el Reglamento, es claramente una intervención de la autonomía institucional. Por otra parte cabe preguntarse, ¿si hay estudios que pueden generar ingresos al Estado, la presencia de miembros del MinSal ¿no puede ser también interpretada como fuente de posibles conflictos de interés?”.

Qué son los comités (CEC)

Los Comités Ético Científicos (CEC) son instancias que aprueban o rechazan los proyectos de investigación que se realizan con seres humanos. Por ejemplo, un proyecto que intente averiguar las causas del cáncer gástrico en Chile.

Tienen un CEC la mayoría de las instituciones de salud en las que se realizan estudios de investigación, como los hospitales, las clínicas y las universidades con facultad de Medicina. Los Servicios de Salud del área metropolitana poseen CEC en sus divisiones. Ellos velan por los aspectos éticos de la investigación en sus áreas. Así, el Dr. Patricio Michaud (en la foto) es presidente del CEC del Servicio de Salud Sur Oriente.

En los hospitales y clínicas, no se debe confundir a los CEC con los Comités de Ética asistencial, que resuelven problemas clínico-hospitalarios, como casos de mala práctica.

7 Comentarios publicados

Posteado por: M.Isabel Arancibia L. 25/07/2008 09:49 [ N° 1 ]	Cuando me entero de todos los avances en el estudio del genoma, comienzo a sentir un pánico increíble. Hasta el momento mis antecedentes comerciales le pertenecen a la Cámara de Comercio de Santiago y ella amparada en una ley los almacena, vende, publica,etc. Lo mismo ocurre con el Registro Civil, el Servicio Electoral y muchos otros organismos. ¿Qué pasará con mi genoma? ¿soy dueña en derecho´propio de mi genóma? ¿tienen otros derecho a manipularlo y realizar experimentos con él? No vislumbro un futuro alentador, temo que ni siquiera seré dueña de mi material genético, el que hereditariamente al menos..., me pertenece

Posteado por: Renato J. L. 25/07/2008 12:01 [ N° 2 ]	Estimada María Isabel: Comparto la inquietud, pero hay elementos en Chile para estar tranquilos.... El genoma, a nivel de bases de datos, por tratase del conjunto de los 23 pares de cromosomas de una persona claramente es legalmente un dato personal /sensible / "sensibilísimo". Esto significa, que según un artículo 11 de una ley 19.628 sólo pueden tratarse (o procesarse) si una ley o el propio titular lo autoriza. Se trata de un dato o antedente genético que es un derecho personalísimo además, inalienable e irrenunciable. Sólo podría lucrarse con él si cada titular lo permite o una ley (voluntad parlamentaria) lo hace. Un par de aclaraciones: (i) El Boletín Comercial de la CCS sólo publica datos sobre mora y protestos, que son patrimoniales / negativos, y al menos por un tiempo el orden público económico necesita conocer a los malos pagadores; (ii) No es exacto lo que se dice del Registro Ciivl y el Registro Electoral "u otros servicios públicos", porque sus leyes orgánicas sólo le permiten comercializar datos públicos, lo que puede cuestionarse o debatirse, pero no afecta directamente a la privacidad de los chilenos. rjl www.jijena.com

Posteado por: José Omar Barría Pacheco 25/07/2008 14:17 [ N° 3 ]	Lo cierto es que hoy nada es seguro. Si bien las leyes aparentemente nos aseguran la privacidad de nuestra información, en la práctica es totalmente vulnerable. No existe un sistema seguro ni personas que puedan darnos la confianza sobre nuestra información confidencial. Esto hace que podamos poner en alerta que se esté tratando de promulgar una ley que vulnere nuestra información genética. La pregunta siguiente es ¿qué viene después?

Posteado por: José Omar Barría Pacheco 25/07/2008 14:21 [ N° 4 ]	Nada hay seguro hoy. Aunque existan leyes que así lo estblezcan, las fallas están por doquier. Los intereses económicos son capaces de vulnerar cualquier ley, por muy dura que parezca. Por esta razón debemos oponernos a este nuevo reglamento que contiene muchos vacíos que garantice la privacidad de nuestra información genética.

Posteado por: Francisco Javier Parra V. 25/07/2008 15:58 [ N° 5 ]	Los eticistas científicos enfatizan las posibilidades correspondientes a conquistar la enfermedad y la infertilidad. Se centran en nueva información acerca del funcionamiento celular que ayudará en la lucha contra el cancer además, la clonación podría actuar como medio de protección en contra de ciertas enfermedades genéticas que resultan de la combinación de genes de ambos padres. Esa es la parte que fundamentan. Lo que no explican que en las investigaciones se "crea experiencia echando a perder". Los sacrificados serían los seres humanos. Cada individuo tiene una opinión acerca de si es o no correcto clonar a otro ser humano. Cada individuo u organización entiende diferente lo que es ética. Los eticistas científicos de una manera y los eticistas religiosos de otra manera. Como en un partido de fútbol, debe haber un árbitro que sepa el "reglamento". El encontrar lógicas racionales en un tiempo el resultado será 2 2=4 y con el avance del tiempo 2 2=5. La lógica científica es buena para el hombre, hasta donde no degenere la raza humana El reglamento éticos y morales, debe ser tomado de los mejores libros sagrados para el hombre. Los eticistas israelitas tienden a buscar dirección ética tanto de la Sagrada Escritura como del Talmud (ley y tradición judía). Los eticistas del Vaticano ya han tomado una fuerte postura en contra de la clonación. El Obispo Sgreccia declaró que resulta incorrecto alterar una especie animal, considérese, por tanto, el caso de un simple ser humano. Otro vocero se refirió a la clonación como una violación a la integridad del matrimonio. ¿Que sentimiento se siente cuando se le dice a una esposa recién casada "No tengamos hijos naturales, hagámoslo por clonación para que sea perfecto?. Los eticistas protestantes tienden a buscar contribuciones provenientes de la Sagrada Escritura oponiéndose a la clonación. Si el reglamento inmutable que sirve para el pasado, presente, futuro y tiene mas de 6.000 años de antigüedad (Biblia), no en vano los mayores expertos en ética y su rama Bioética , son religiosos. Este planeta tiene todo lo necesario para vivir. Depende de nosotros que exista, depende de nosotros que existamos.

Posteado por: Patricio Michaud Chacon 25/07/2008 17:13 [ N° 6 ]	Una Aclaración a un comentario que aparece como mío, en el artículo. Los Comités de Etica Hospitalarios, ven los problemas éticos en la práctica clínica,habitualmente con relación a la toma de decisiones en pacientes, no intervienen en problemas de mala práctica, esa no es su función, ellos asesoran a los médicos clínicos en problemas bioeticos, pero no tienen nada que ver con juicios sobre mala práctica o con ética profesional deontológica

Posteado por: juan eleuterio díaz núñez 02/08/2008 20:28 [ N° 7 ]	Los experimentos cientificos en general requieren supervision etica o valórica. Esto porque la historia muestra muchos abusos del Método Experimental, sobretodo en psiquiatria y experimentacion animal. ¿Hubo alguna comisión etica para los peligrosisimos experimentos nucleares, p. ej. en el Atolón de Mururoa (relacionado con la actividad sismica en Chile de la época)? La clonacion humana es peligrosa. Se supone que embriones desarrollados moririan antes del éxito pleno de las experiencias. Si la vida humana termina con tres EEG planos, es obvio que comienza con el primer EEG. ¿Cuando se produce? Es una pregunta ético-experimental.